適應癥
本品適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上):
經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染
治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
用法用量
成人患者一般建議
用于治療成人患者(18歲及18歲以上的),輸注液須大約1小時的時間經靜脈緩慢地輸注。
經驗性治療
第一天單次70mg負荷劑量,隨后每天單次50mg。療程取決于病人的臨床反應。經驗治療需要持續至病人的中性粒細胞恢復正常。確診真菌感染的病人需要至少14天的療程;在中性粒細胞恢復正常和臨床癥狀消除后治療還需持續至少7天。如果50mg劑量耐受性好,但缺乏有效的臨床反應,可以將每天劑量升高至70mg。雖然尚無證據證明每天使用70mg劑量能夠提高療效,但現有的有限的安全性資料顯示每天劑量增加至70mg耐受性好。
侵襲性曲霉菌病
第一天給予單次70mg負荷劑量的注射用醋酸卡泊芬凈,隨后每天給予50mg的劑量。療程取決于病人疾病的嚴重程度、被抑制的免疫功能恢復情況以及對治療的臨床反應。雖然尚無證據證明使用更大的劑量能提高療效,但是現有的安全性資料提示,對于治療無臨床反應而對本品耐受性良好的病人可以考慮將每日劑量加大到70mg。
對老年病人(65歲或以上)無需調整劑量。(見老年患者用藥)
無需根據性別、種族或腎臟受損情況調整劑量。
成人患者:當本品與具有代謝誘導作用的藥物依非韋倫、奈韋拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡馬西平同時使用時,應考慮給予每日劑量70mg。
肝臟功能不全的病人
對輕度肝臟功能不全(Child-Pugh 評分5至6)的成人患者無需調整劑量。但是對中等程度肝臟功能不全(Child-Pugh 評分7至9)的成人患者,推薦在給予首次 70mg負荷劑量之后,根據藥代動力學數據將本品的每日劑量調整為35mg。對嚴重肝臟功能不全(Child-Pugh 評分大于9)的成人患者和任何程度的肝臟功能不全兒童患者,目前尚無用藥的臨床經驗。
兒童患者
在兒童患者(3個月至17歲)中,本品需要大約1小時的時間經靜脈緩慢地輸注給藥。兒童患者(3個月至17歲)的給藥劑量應當根據患者的體表面積(參見兒童用藥說明,Mosteller公式)。對于所有適應癥,第1天都應當給予70mg/m的單次負荷劑量(日實際劑量不超過70mg),之后給予50mg/m的日劑量(日實際劑量不超過70mg)。療程可以根據適應癥進行調整,各類適應癥的療程在成人中都有表述(參見成人患者用藥的一般建議)。
如果50mg/m的日劑量無法獲得足夠的臨床反應,但是患者又能很好地耐受,可以將日劑量增加到70 mg/m(日實際劑量不超過70mg)。盡管70mg/m的日劑量能否提高藥效尚缺乏證據,但是有限的安全性數據顯示,日劑量提升至70mg/m仍能被很好地耐受。
在兒童患者中,當本品和代謝誘導劑(如利福平、依非韋倫、奈韋拉平、苯妥英、地塞米松或卡馬西平)聯合使用時,本品的日劑量可調整到70mg/m(日實際劑量不超過70mg)。
注射用醋酸卡泊芬凈的溶解
不得使用任何含有右旋糖(α-D-葡聚糖)的稀釋液,因為本品在含有右旋糖 的稀釋液中不穩定。不得將本品與任何其它藥物混合或同時輸注,因為尚無有關本品與其它靜脈輸注物、添加物或藥物的可配伍性資料。應當用肉眼觀察輸注液中是否有顆粒物或變色。
成人患者用藥說明:
第一步 溶解藥瓶中的藥物
溶解粉末狀藥物時,將儲存于冰箱中的本品藥瓶置于室溫下,在無菌條件下 加入10.5mL的無菌注射用水、或含有對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸丙酯的無菌注射用水、或含有0.9%苯甲醇的無菌注射用水。溶解后瓶中藥液的濃度將分別為7mg/mL (每瓶70mg裝) 或5mg/mL ( 每瓶 50mg 裝)。
白色至類白色的藥物粉末會完全溶解。輕輕地混合,直到獲得透明的溶液。應對溶解后的溶液進行肉眼觀察是否有顆粒物或變色。保存于25℃或以下溫度的此溶液,在24小時之內可以使用。
第二步 配制供病人輸注的溶液
配制成供病人輸注用溶液的稀釋劑為:無菌注射用生理鹽水或乳酸化的林格氏溶液。供病人輸注用的標準溶液應在無菌條件下將適量已溶解的藥物(見下表)加入250mL的靜脈輸注袋或瓶中制備。如醫療上需要每日劑量為50mg或35mg,可將輸注液的容積減少到100mL。溶液渾濁或出現了沉淀,則不得使用。如輸注液儲存于 25℃或以下溫度的環境中,必須在24小時內使用;如儲存于2至8℃的冰箱中,則必須在48小時內使用。輸注液須用大約1小時經靜脈緩慢地輸注。 |