| 根據國家藥監局下發給興齊眼藥的《審批意見通知件》，眼用制劑硫酸阿托品滴眼液（規格為0.4ml：0.04mg）參照臺灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進行仿制研發，但經過參比制劑遴選專家會議討論認為，臺灣麥迪森醫藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由臺灣麥迪森醫藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列為參比制劑。根據第一百五十四條第（四）項的規定，不予批準。
興齊眼藥于2018年8月首次向國家藥監局遞交了上述產品的注冊申請并獲得受理，該產品申報的臨床適應證為散瞳及睫狀肌麻痹。興齊眼藥表示，本次申報的3類硫酸阿托品滴眼液未予批準，不會對公司當期業績產生重大影響。
根據公告，興齊眼藥前期申報的注冊分類為2.4類的硫酸阿托品滴眼液已經獲得臨床試驗通知書，國家藥監局同意開展延緩兒童近視進展的臨床試驗，目前相關工作正在進行中。
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