“我和同事去深圳出差,大概是吃了生食沙拉,回家后出現了2、3天嘔吐、腹瀉的癥狀”,有網友向財經網說起自己疑似“中招”諾如病毒的情況。2月14日早間,“諾如病毒”的詞條也登頂微博熱搜榜,引發廣泛社會關注。"健康江蘇"微信公眾號發布提醒,諾如病毒引起急性感染性腹瀉,已進入發病高峰期。河南、廣東等地疾控部門也發布相關提醒。
財經網注意到,多數網友出現相關癥狀,但不確認是否感染諾如病毒。事實上,據醫學科普博主莊時利和告訴財經網,在感染諾如病毒后,若無特殊癥狀,臨床上一般較少做諾如病毒的核酸檢測。而在治療層面,目前尚無有效的針對性“特效藥物”,病毒學家常榮山向財經網指出,感染諾如病毒后,應該進行對癥治療,并補水補液以避免身體脫水,而保持良好的衛生習慣是預防諾如病毒感染的有效途徑。
與此同時,國內外多家企業正在推進諾如病毒疫苗研發,受到病毒復雜性與技術局限性的雙重影響,疫苗研發進程遇阻。莊時利和認為,開發諾如病毒特效藥更需考慮其有效性、安全性和可及性。
諾如病毒進入高發期 尚無特效藥物
諾如病毒是引起全人群急性胃腸炎流行和爆發的主要病原體,也是引起食源性疾病的最常見非細菌性致病原。對于諾如病毒近期高發的原因,常榮山向財經網表示,諾如病毒的傳播沒有明顯的季節性,人們在寒暑期都可能感染諾如病毒,但由于秋冬季節天氣寒冷,人體免疫力降低,加之諾如病毒的傳染性強、傳播速度快,就容易導致病毒進入高發期。食物傳播和接觸傳播是諾如病毒的主要傳播途徑。因此,保持良好的衛生習慣,將生熟食物分開、注意飲水衛生、飯前便后勤洗手,都是預防病毒感染的有效措施。
常榮山介紹稱,諾如病毒是自限性疾病,易感人群為幼童和老年人,感染后的主要臨床表現為腹瀉。成年患者通常3-4天后即可康復,但5歲以下幼童和老年人由于自身免疫力低下,可能需要更長的康復時間,老年患者的恢復期可達4-7天。感染諾如病毒后,應該進行對癥治療,并補水補液以避免身體脫水。
在微博“諾如病毒”的相關話題討論下,有網友表示自己也出現了急性腹瀉的癥狀,不確定是否感染了諾如病毒,也不知道有沒有專門進行檢測的必要。對此,莊時利和向財經網表示,急性腹瀉患者確實可以通過核酸檢測來判斷自己是否感染,但在臨床上一般較少做諾如病毒的核酸檢測,因為沒有針對諾如病毒的特應性藥物,診療方案也以對癥治療為主。
莊時利和表示,在由病毒引發的腹瀉中,諾如病毒是引發急性感染性腹瀉最重要的原因之一。諾如病毒導致的腹瀉是急性腸胃炎的一種,人們平時認為自己“吃壞肚子”也可能是感染了諾如病毒。
對于是否有必要開發諾如病毒特效藥的問題,莊時利和認為,需要考慮藥品的有效性、安全性和可及性。首先,緩解諾如病毒引發的腹瀉以對癥治療為主,并不需要抗病毒治療;其次,患者使用抗病毒藥物存在潛在風險和過度治療隱患;最后,患者以昂貴的抗病毒藥物緩解腹瀉并不劃算,藥企也沒有相應的開發市場。
全球暫無疫苗上市 研發難度較大
截至目前,國內外尚無預防諾如病毒感染的疫苗產品上市,未滿足的臨床需求帶來較大的市場前景,國內多家企業正在推進諾如病毒疫苗的相關研究。
中國生物相關人士向財經網表示,“我們確實有一款重組諾如病毒雙價疫苗在2019年獲得國內首個諾如病毒疫苗臨床試驗批件。目前臨床試驗正在有序推進中。”據了解,中國生物的重組諾如病毒雙價疫苗在2019年獲得臨床試驗批件,目前處于臨床II期階段。GI和GII是引起人類急性胃腸炎的主要基因群,中國生物的諾如疫苗組分中包括的GI.1和GII.4是兩個最關鍵的基因型。
同樣處于II期臨床試驗階段的還有智飛生物的四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)。智飛生物全資子公司智飛龍科馬的諾如病毒疫苗于2019年獲得臨床試驗申請受理通知書,該疫苗為采用基因工程技術表達的病毒樣顆粒(VLP)疫苗,理論上可預防80%-90%的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。
另據公開信息顯示,康華生物的六價諾如病毒疫苗、康樂衛士的多價諾如病毒疫苗、遠大賽威信的重組諾如疫苗均處于臨床前研究階段。康華生物近期接受投資者調研時表示,公司研發的六價諾如病毒疫苗含六種病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原,是目前在研價次最高的多價諾如病毒疫苗。據了解,康華生物六價諾如病毒疫苗2022年上半年的進度及變化為生產工藝開發,2022-2023年預計進度為完成臨床前研究、申報并開展臨床試驗。
同時,財經網注意到,在海外市場,Vaxart公司就在2月14日公布了一項關于諾如病毒的最新研究進展,其一款口服片劑二價疫苗候選物的2期劑量范圍臨床試驗中給第一個受試者注射了疫苗。Vaxart公司表示,預計將在2023年中期報告2期研究的頂線數據。
對于諾如病毒疫苗的研發難點,莊時利和對財經網談到,“一方面是病毒本身的復雜性,另一方面是疫苗技術的局限性。”
莊時利和表示,諾如病毒是單股正鏈的RNA病毒,按大類可分為10個基因型,不同基因型之間沒有交叉免疫。諾如病毒的基因型數量多,可能導致接種完某個基因型的疫苗,又感染其他基因型的情況。諾如病毒的潛伏期相對較短,等人體產生大量抗體的時候,病毒的早期癥狀可能已經結束。因此,從免疫學角度而言,針對諾如病毒等短潛伏期病癥的疫苗研發難度相對更大。諾如病毒作為自限性疾病,其癥狀不是特別嚴重,考慮到市場前景,企業會更傾向于把諾如疫苗作為二類疫苗進行開發(注:一類疫苗指的是國家付費的疫苗,而二類疫苗是需要個人付費的疫苗),而作為二類疫苗,企業需要考慮大眾是否愿意為一種預后良好的疾病付費接種疫苗。
預防諾如病毒是否有必要接種疫苗?常榮山表示,自限性疾病很難用醫療手段去預防,但通過保持良好的衛生習慣預防諾如病毒并不難。即使感染了諾如病毒,患者在2-3天的進食和補水后也會有明顯恢復好轉。 |