富馬酸貝達喹啉片,本品是一種二芳基喹啉類抗分支桿菌藥物,作為聯合治療的一部分,適用于治療成人(≥18歲)耐多藥肺結核(MDR-TB)。只有當不能提供其他有效的治療方案時,方可使用本品。本品應在直接面視督導下治療(DOT)。根據兩項Ⅱ期臨床試驗,通過分析耐多藥肺結核(MDR-TB)患者痰培養轉陰時間而確定了本品的適應癥。
2023年7月20日,楊森中國宣布,旗下創新藥物富馬酸貝達喹啉片(商品名:斯耐瑞)獲得國家藥品監督管理局批準,作為聯合治療的一部分,用于12歲至<18歲、體重≥30kg的青少年耐多藥肺結核治療。 |